Procesi i miratimit të vaksinës së koronavirusit në Bashkimin Evropian nuk mund të shkojë më shpejt, por një vendim mund të merret para 29 dhjetorit, tha Emer Cooke, drejtorja e Agjencisë Evropiane të Barnave (EMA).
“Ne jemi duke punuar pa shkuar drejt miratimit të vaksinës së parë për COVID-19”, u tha ajo gazetarëve, por shtoi se afatet do të “rivlerësohen vazhdimisht”.
Ministri gjerman i Shëndetësisë Jens Spahn bëri thirrje për përshpejtimin e procesit, raporton dpa.
Britania e Madhe ishte e para që miratoi një vaksinë të zhvilluar nga kompanitë farmaceutike Pfizer dhe BioNtech dhe Shtetet e Bashkuara gjithashtu filluan programin e tyre të vaksinimit të hënën pasi rregullatori amerikan miratoi urgjentisht vaksinën.
“Nuk ka kompromis për sigurinë”, theksoi Cooke.
Ndryshe nga Shtetet e Bashkuara dhe Britania, Bashkimi Evropian nuk lëshon miratime emergjente për vaksinën, që do të thotë se procedura duhet të kryhet nga teste rutinë.
Presioni i rritur mbi rregullatorin e BE-së
Rregullatori Evropian është nën presion në rritje për të miratuar vaksinën shpejt, thanë zyrtarët të hënën, njoftoi Reuters.
Si rezultat, përplasjet shpërthyen midis rregullatorëve dhe qeverive të etura për të goditur pandeminë që ka marrë më shumë se 1.6 milion njerëz në të gjithë botën sa më shpejt të jetë e mundur.
Shpallja
Katër burime i thanë Reuters-it se EMA ishte nën presion nga Komisioni Evropian dhe qeveria e BE për të miratuar vaksinën shpejt. Kështu, një zyrtar i EMA-s tha se presioni u rrit pas 2 dhjetorit, kur rregullatori britanik miratoi vaksinën Pfizer / BioNTech.
EMA mohoi për Reuters se ishte nën presion politik dhe refuzoi të komentonte mbi vërejtjet e Ministrit gjerman Spahn.
Komisioni Evropian ka mohuar pretendimet se po ushtron presion ndaj EMA-s, shkruan Reuters.
Rregullatori Evropian mori të dhëna për testet e Pfizer-it më 1 dhjetor dhe tha që miratimi mund të ishte më së largu më 29 dhjetor.
Turne nate
Zyrtarët thonë se puna është bërë ditë e natë në dhjetor dhe se janë futur dhe turnet e natës.
Agjencisë zakonisht i duhen shtatë muaj për të miratuar vaksinën, pasi merr të gjitha informacionet nga prodhuesi.
Prodhuesi amerikan Moderna pret që Bashkimi Evropian të miratojë vaksinën e tij kundër sëmundjes COVID-19 në mes të janarit dhe është i gatshëm të fillojë shpërndarjen menjëherë pas kësaj, i tha shefi i departamentit për Evropën të përditshmes gjermane Stuttgarter Zeitung.
“Ne presim miratimin për BE dhe kështu për Gjermaninë më 12 janar,” tha Dan Staner, sipas gazetës gjermane.
“Sapo të marrë miratimin, ne mund të fillojmë shpërndarjen,” shtoi ai.
